בדיקת קפסולה ריקה

אטימות קח 10 כמוסות של מוצר זה, צבט בעדינות את שני קצוות הקפסולה עם האגודל והאצבע, סובב ומשך החוצה, ולא אמורה להיות הדבקה, עיוות או סדקים, ולאחר מכן מלא בטלק, חבר את הפקק והגוף זה לזה. , אחד אחד בגובה של 1 מ' זרוק אותו ישר על לוח עץ בעובי של 2 ס"מ, ולא צריכה להיות דליפה של אבקה; אם יש כמות קטנה של דליפה, לא יותר מ-2 חלקיקים. אם הוא חורג, יש לקחת עוד 10 טבליות לבדיקה חוזרת, כולן אמורות לעמוד בדרישות.

שבריריות: קח 50 טבליות של מוצר זה, הנח אותן בכוס שעון, העביר אותן למייבש המכיל תמיסה רוויה של מגנזיום חנקתי, והנח אותן בטמפרטורה של 25℃±1℃ למשך 24 שעות. 2 ס"מ) בצינור הזכוכית (קוטר פנימי של 24 ננומטר, אורך 200 ננומטר), המשקל הגלילי (החומר הוא PTFE, קוטר 22 מ"מ, משקל 20 גרם ± 0.1 גרם) נופל בחופשיות מפתח צינור הזכוכית, בהתאם לקפסולה האם היא סדוקה , אם יש סדק, לא יותר מ-15 גרגירים.

מגבלת זמן פירוק: קח 6 כמוסות ממוצר זה, מלא אותן בטלק ובדקו לפי שיטת בדיקת הגבלת זמן הפירוק (נספח ⅩA) והשיטה מתחת לקפסולות. כל הקפסולות אמורות להימס או להתפורר תוך 10 דקות. אם לא ניתן להמיס או להתפרק כדור אחד לחלוטין, יש לקחת עוד 6 כדורים לבדיקה חוזרת, וכולם צריכים לעמוד בדרישות.

סולפיט (כמו SO<[2]>): קח 5.0 גרם מהמוצר הזה, שים אותם בבקבוק תחתון עגול ארוך צוואר, חממו 100 מ"ל מים כדי להמיס, הוסיפו 2 מ"ל חומצה זרחתית ו 0.5 גרם נתרן ביקרבונט, חבר מיד את המעבה ל-15 מ"ל של תמיסת יוד 0.1מול/ליטר היא התמיסה הקולטת, אספו 50 מ"ל תזקיק, הוסיפו מים ל-100 מ"ל, נערו היטב, מודדים 50 מ"ל, תאדו באמבט מים, הוסיפו כמות מתאימה. של מים בכל עת, אדים עד שהתמיסה כמעט חסרת צבע, הוסף מים ל-40 מ"ל, לפי שיטת בדיקת סולפט (נספח Ⅷ ב'), אם היא עכורה, בהשוואה לתמיסת הבקרה העשויה מתמיסת אשלגן גופרתי סטנדרטית 3.75 מ"ל, זה לא צריך להיות מרוכז יותר (0.01%).

כלורואתנול: קח כמות מתאימה של כלורואתנול, שקלו במדויק, הוסיפו n-hexane להמסה ודלל כמותית לתמיסה המכילה כ-22μg ל-1ml; למדוד במדויק 2 מ"ל, להניח אותו במשפך הפרדה המכיל 24 מ"ל n-hexane, ולהוסיף 2 מ"ל מים במדויק. לנער כדי לחלץ, ולקחת את התמיסה המימית כתמיסת בקרה. קח עוד כמות מתאימה של כמוסות, חתוך לחתיכות, שקל 2.5 גרם, שים בבקבוק ארלנמייר פקק, הוסף 25 מ"ל n-הקסאן, השרה למשך הלילה, העביר את תמיסת ה-n-הקסאן למשפך הפרדה, הוסף במדויק 2 מ"ל מים, נער לחלץ, ולקחת את התמיסה המימית כפתרון הבדיקה.

בדוק לפי כרומטוגרפיית גז (נספח VE): השתמש בעמודה של 15% פוליאתילן גליקול-1500 (או 10% פוליאתילן גליקול-20M) באורך עמודה של 2M, ומדוד בטמפרטורת עמודה של 110°C. שטח השיא או שיא הגובה של הכלורואתנול בתמיסת הבדיקה לא יעלה על שטח השיא או שיא הגובה של תמיסת הבקרה (הדבר חל על תהליך עיקור האתילן אוקסיד).

אובדן ייבוש: קח 1.0 גרם מהמוצר הזה, הפרד את המכסה והגוף, וייבש ב-105 מעלות צלזיוס למשך 6 שעות. הירידה במשקל צריכה להיות 12.5% ​​עד 17.5%.

שאריות בהצתה: קח 1.0 גרם מהמוצר הזה ובדוק בהתאם לחוק (נספח Ⅷ N). השאריות הנותרות לא יעלו על 2.0% (שקוף), 3.0% (שקוף או חלק אחד שקוף, החלק השני אטום), 4.0% (חלק אחד) שקוף, החלק השני אטום), 5.0% (אטום).

מתכת כבדה: קח את השאריות שנותרו מתחת לפריט שאריות בהצתה ובדוק אותו על פי חוק (נספח Ⅷ ח שיטה 2), ותכולת המתכת הכבדה לא תעלה על 50 חלקים למיליון.

צמיגות: קח 4.50 גרם מהמוצר הזה, הכנס אותו לכוס של 100 מ"ל, הוסף 20 מ"ל מים חמימים וערבב באמבט מים של 60 מעלות להמסה. הוציאו את הכוס, יבשו את הדופן החיצונית, הוסיפו מים כדי שהמשקל הכולל של הדבק יגיע למשקל נוסחת החישוב הבאה (כולל 15.0% מהמוצר היבש), ערבבו את הדבק ויוצקים אותו לבקבוק חרוטי יבש עם עצרו, עצרו היטב והניחו ב-40℃ באמבט מים של ±0.1℃, לאחר כ-10 דקות, עברו ל-Pingshi-viscometer, לפי שיטת מדידת הצמיגות (נספח VI G שיטה ראשונה, קוטר פנימי נימי הוא 2.0mm) , נמדד באמבט מים של 40℃±0.1℃, מוצר זה הצמיגות הקינמטית לא תהיה נמוכה מ-60 מ"מ<2>/s.

(1–הפסד בייבוש)×4.50×100 משקל כולל של הדבק (g)=──15.0